工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品(新藥、仿制藥、補充申請、產(chǎn)品維護申請等)注冊工作。
2.負(fù)責(zé)國家有關(guān)部委(藥品審評中心、中保辦、中檢院、藥典會、評價中心等)相關(guān)公司項目的溝通、交流工作。
3.協(xié)助公司其他部門有關(guān)國家部委的有關(guān)工作。
4.負(fù)責(zé)國家有關(guān)部委(藥品審評中心、中保辦、中檢院、藥典會、評價中心等)的關(guān)系維護、協(xié)調(diào)工作。
5.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),4年以上藥品注冊工作經(jīng)驗;有國家藥品注冊經(jīng)驗、資源優(yōu)先。
2.熟練掌握藥品注冊法律法規(guī),并對研究院實驗人員做相應(yīng)的法律法規(guī)指導(dǎo)。
3.思維清晰,有良好的表達和溝通能力,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題;